Conformidad: Es cuando se cumple con todos los requisitos de
calidad.
No Conformidad: Es cuando existe el NO cumplimiento de algún requisito de calidad sea especifico o no.
viernes, 10 de junio de 2016
NO CONFORMIDAD MENOR Y MAYOR
No Conformidad Menor: Es una no
conformidad detectada, que por sus características no llega a generar duda
sobre la calidad del producto y/o servicio que está proporcionando. Estas
pueden ser diferencias en la documentación, falta de soporte de documentación,
entre otros; los cuales son fáciles de corregir.
Ejemplos de una No Conformidad Menor:
* Registros aislados con la falta de
firmas o autorizaciones.
* Documentación insuficiente de
capacitación o experiencia.
*Inconsistencias menores en la implantación
o incumplimiento de un procedimiento.
* Que alguna persona desconozca la
existencia de un procedimiento o documento.
No Conformidad Mayor: Cuando existe la falla
en mantener uno o más requisitos del sistema de gestión de la calidad, o una
situación que pueda crear una duda razonable sobre la calidad de lo que la empresa
está produciendo o prestando su servicio. Si existe una no conformidad mayor no
se puede realizar la certificación de la empresa.
Ejemplos de una No Conformidad Mayor:
*Evidencia no documentada para mostrar
que fueron cerradas las deficiencias del sistema que necesitaban de acciones
correctivas.
* Tres o más No conformidades menores
acumuladas durante una auditoria interna en un solo elemento de la Norma ISO
9001.
CONCEPTO DE ACCIÓN CORRECTIVA, PREVENTIVA Y MEJORA
Acción Correctiva: Cuando la empresa debe eliminar una o varias causas de las “no
conformidades” para que no se repitan.
Acción Preventiva: Es cuando la empresa debe determinar las acciones adecuadas para que
no existan las no conformidades.
Acción de Mejora: Es la acción que aumenta la capacidad de la empresa para cumplir los
requisitos e incrementa el desempeño de los procesos.
OBJETIVO E IMPORTANCIA DE ACCIÓN CORRECTIVA, PREVENTIVA Y MEJORA
Acción Correctiva:
El objetivo
es eliminar la causa de una no conformidad que se haya detectado y así mismo se
debe prevenir que esta vuelva a ocurrir. Para esto se debe realizar un proceso
documentado en el cual se debe establecer lo siguiente: 1.Cuáles son las no
conformidades, 2. Cuáles fueron las causas de estas no conformidad, 3. Definir
las acciones que se deben tomar para que no se repita el problema; 4. Registrar
los resultados que se obtendrán de las acciones correctivas. 5. Realizar seguimiento
donde se verifique que las acciones dieron resultado.
Acción Preventiva:
El objetivo
es evitar que llegue a suceder algo que genere una “no conformidad”. Esto
ocurre cuando se planifica un nuevo producto y/o servicio se debe tener en
cuenta los posibles errores o fallas para que estos no se produzcan. Para este
se realiza un proceso documentado el cual contiene lo siguiente: 1.
Diagnosticar las potenciales no conformidades y sus causas. 2. Determinar cuál
debe ser la acción a tomar para evitar las no conformidades. 3. Implementar la
acción. 4. Registrar los resultados obtenidos de la acción empleada.
Acción de Mejora:
El objetivo
es identificar las oportunidades o acciones que se deban realizar para mejorar
la eficiencia y/o eficacia los procesos de cualquier actividad. La importancia de
esta acción es que cuando se identifica a partir de las diferentes fuentes de
análisis de datos, se debe desarrollar la labor con la cual sea posible
incrementar la capacidad de cumplimiento de un proceso.
GLOSARIO
1. Causa Raíz: Causa principal de la no
conformidad o situación por mejorar.
2. Causa Potencial: Causa adicional a
la causa raíz o que contribuye a generarla.
3. Calidad: Grado en el que un conjunto
de características inherentes cumple con los requisitos.
4. Cliente: Organización o persona que
recibe un producto.
5. Eficacia: Extensión en la que se
realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados
planificados.
6. Eficiencia: Relación entre el
resultado alcanzado y los recursos utilizados.
7. Oportunidad de Mejora: Acción
emprendida para optimizar y potencializar el desempeño de un proceso o el
cumplimiento de los requisitos.
8. Proceso: Conjunto de actividades
relacionadas mutuamente o que interactúan para generar valor las cuales
transforman elementos de entrada en resultados.
9. Procedimiento: Forma especificada
para llevar a cabo una actividad o un proceso
10. Riesgo: Posibilidad de que suceda
algún evento que tenga impacto sobre los objetivos institucionales o de proceso
11. Sistema de gestión de la calidad:
Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la
calidad.
12. Verificación: Confirmación mediante
la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos
especificados.
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